Инструкция применения
Латинское название
KOLME
Форма выпуска
Капли
Состав
Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора со слабым запахом уксусной кислоты, Цианамид 3 мг в 1 капле, 60 мг в 1 мл
Вспомогательные вещества, Сорбиновая кислота, Ледяная уксусная кислота, Натрия ацетат, Вода д/и
Упаковка
в ампулах темного стекла по 15 мл; в упаковке 1 или 4 ампулы и 1 дозирующий флакон из темного стекла.
Фармакологическое действие
Колме - препарат для лечения алкогольной зависимости. Механизм действия обусловлен блокадой альдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этанола. Блокада этого фермента приводит к повышению концентрации метаболита этанола - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (в т. ч. приливы крови к лицу, тошнота, тахикардия, одышка), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приема препарата и приводят к условно-рефлекторному отвращению ко вкусу и запаху спиртных напитков.
Сенсибилизационное действие цианамида на алкоголь проявляется раньше (примерно через 45-60 мин) и длится короче (около 12 ч), чем действие дисульфирама. В отличие от дисульфирама цианамид не обладает гипотензивным эффектом и имеет более низкую собственную токсичность. Кроме того, цианамид обладает большей специфичностью действия: в отличие от дисульфирама он блокирует только альдегиддегидрогеназу и не влияет на другие ферменты, в частности на допамин-бета-гидроксилазу.
Показания
Колме, показания к применению
- Лечение больных хроническим алкоголизмом.
- Профилактика рецидивов хронического алкоголизма после лечения.
Противопоказания
- Тяжёлые заболевания сердечно-сосудистой системы.
- Заболевания дыхательной системы.
- Заболевания почек, сопровождающиеся нарушением функции.
- Тяжёлые заболевания печени.
- Беременность.
- Лактация (грудное вскармливание).
- Повышенная чувствительность к препарату.
Способ применения и дозы
Препарат назначают после тщательного обследования больного. Пациента необходимо предупредить о возможных осложнениях и последствиях проводимой терапии.
Препарат принимают внутрь по 36-75 мг (12-25 капель 2 раза/сут с интервалом между приемами 12 ч) по индивидуальной схеме.
Для дозирования следует вскрыть ампулу с раствором препарата и вылить содержимое ампулы во флакон, вложенный в упаковку. На флакон следует надеть капельницу. При хранении флакон необходимо плотно закрывать.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Препарат, как правило, хорошо переносится, если пациент не употребляет алкоголь.
Иногда: чувство усталости, сонливость, кожная сыпь, шум в ушах, транзиторный лейкоцитоз.
Особые указания
Применение при нарушениях функции печени: Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.
Применение при нарушениях функции почек: Противопоказан при заболеваниях почек, сопровождающихся нарушением функции.
Особые указания: Препарат Колме должен применятся только под наблюдением врача и при согласии пациента на проводимую терапию. Следует иметь в виду возможность реакции на этанол, содержащийся в некоторых лекарственных средствах и пищевых продуктах. Лечение препаратом Колме следует начинать только по истечении 12 ч с момента последнего употребления алкоголя. С осторожностью применяют Колме в тех случаях, когда реакция пациента на одновременное употребление алкоголя может привести к риску для здоровья пациента: при гипертиреозе, сахарном диабете, эпилепсии, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, заболеваниях почек. При длительном приёме препарата рекомендуется контролировать функцию щитовидной железы не реже одного раза в 6 мес.
Взаимодействие
- Колме и другие ингибиторы альдегиддегидрогеназы. Одновременное применение Колме с метронидазолом, изониазидом, фенитоином и другими ингибиторами альдегиддегидрогеназы может усилить реакцию на употребление алкоголя (таких комбинаций следует избегать).
- Колме и дисульфирам Между применением дисульфирама и назначения Колме должен быть перерыв не менее 10 дней.
- Колме и препараты альдегидной группы Колме не совместим с препаратами альдегидной группы (паральдегид и продукты хлорала).
Передозировка
Симптомы передозировки не описаны.
Возможно усиление побочных явлений.
- Лечение
- Промывание желудка.
- При необходимости проводят симптоматическую терапию, направленную на поддержание функции печени, дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
- Контроль гематокрита и при необходимости – переливание крови.
Срок годности
2 года
Показания к применению
F10.2 Синдром алкогольной зависимости
Условия хранения
Список Б.
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.